Lebih Dari 500.000 Tes Covid Ditarik FDA Amerika Karena Risiko Bakteri

Manaberita.com – FDA telah memerintahkan penarikan lebih dari 500.000 tes Covid karena masalah kontaminasi bakteri. FDA menyatakan bahwa mereka “memiliki kekhawatiran yang signifikan akan kontaminasi bakteri” dalam solusi kit pengujian untuk beberapa Tes Di Rumah Percontohan COVID-19. Memanfaatkan larutan yang terkontaminasi “dapat menimbulkan masalah keamanan” dan menghasilkan hasil tes yang salah.

Dilansir BBC, Organisasi menyarankan bahwa tes harus segera ditinggalkan. Apotek CVS menerima lebih dari 500.000 tes, dan Amazon menerima sekitar 16.000 tes. Tidak ada yang tersedia melalui program pengujian yang dijalankan oleh pemerintah federal. Nomor lot yang tercantum di situs web FDA dapat digunakan untuk mengidentifikasi tes yang terkontaminasi.

Cairan dalam alat uji ditemukan terkontaminasi dengan organisme “seperti spesies Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella dan Serratia,” menurut FDA. Mikroorganisme ini dapat membuat orang dengan sistem kekebalan yang lemah menjadi sakit. Ini menyarankan orang untuk mewaspadai “tanda-tanda infeksi bakteri”, yang dapat mencakup “demam, keluarnya cairan, mata merah, atau gejala mengkhawatirkan lainnya.”.

Baca Juga:
Dua Pria Terlibat Dalam ‘Penindasan Transnasional’ Terhadap Diaspora China di AS

Seorang juru bicara SD Biosensor, Evie Baik, mengatakan kepada CBS News, mitra BBC di AS, bahwa bakteri kemungkinan besar ada dalam bahan mentah dari salah satu pemasok mereka. Pemasok telah diputus, dan langkah-langkah kontrol kualitas diperketat. Menurut Roche, masalahnya “ditemukan selama pengujian jaminan kualitas rutin,” menurut CBS News. SD Biosensor dan distributornya Roche telah menyatakan bahwa mereka bekerja sama dengan FDA dan distributor serta pengecer untuk menghentikan pengujian sementara situasinya diselidiki.

[Bil]

Komentar

Terbaru